تحتاج شركات الأدوية لثلاث سنوات ونصف السنة من الاختبارات المعملية، قبل تقديم طلب لإدارة الغذاء والدواء الأميركية لبدء الاختبارات على البشر. ثم يدخل الدواء ثلاث مراحل من التجارب السريرية، وتستغرق الأولى نحو عام واحد، والثانية نحو عامين، بينما تأخذ...

تحتاج شركات الأدوية لثلاث سنوات ونصف السنة من الاختبارات المعملية، قبل تقديم طلب لإدارة الغذاء والدواء الأميركية لبدء الاختبارات على البشر. ثم يدخل الدواء ثلاث مراحل من التجارب السريرية، وتستغرق الأولى نحو عام واحد، والثانية نحو عامين، بينما تأخذ المرحلة الثالثة حوالى ثلاثة أعوام. الصورة: Peter Dazeley/The Image Bank via Getty Images

متى يتم اعتماد الأدوية بصورة نهائية؟

تكثّف مختبرات الأبحاث وشركات الأدوية في مختلف الدول جهودَها لتطوير علاج لفيروس كورونا المستجد، ولكن حتى الآن لا يوجد أي نتائج مؤكدة بشأن التوصل إلى علاج ناجع يقضي على الفيروس. ووفق "إدارة الغذاء...

6 ابريل 2020

تكثّف مختبرات الأبحاث وشركات الأدوية في مختلف الدول جهودَها لتطوير علاج لفيروس كورونا المستجد، ولكن حتى الآن لا يوجد أي نتائج مؤكدة بشأن التوصل إلى علاج ناجع يقضي على الفيروس. ووفق "إدارة الغذاء والدواء" الأميركية، غالباً ما تستغرق الموافقة على اعتماد دواء جديد في المتوسط اثني عشر عاما.
وبحسب خبراء، تحتاج الشركات لثلاث سنوات ونصف السنة من الاختبارات المعملية، قبل تقديم طلب لإدارة الغذاء والدواء الأميركية لبدء الاختبارات على البشر. ثم يدخل الدواء ثلاث مراحل من التجارب السريرية، وتستغرق الأولى نحو عام واحد، والثانية نحو عامين، بينما تأخذ المرحلة الثالثة حوالى ثلاثة أعوام. ويصبح الدواء متاحا للأطباء وفي الصيدليات بعد الموافقة النهائية. وهنا تواصل شركة الأدوية التبليغ عن التفاعلات السلبية في مرحلة ما بعد التسويق. وتُعتمد هذه الآلية في الظروف العادية، لكن هناك ما تعرف بـ"الاختراقات الدوائية"، ويعني ذلك تسريع عملية الاختبار للموافقة على دواء معين. وبدأ عهد "الاختراقات الدوائية" عام 2012، والهدف من ذلك تسريع الموافقة على أدوية الأمراض الخطيرة، شرط وجود أدلة مبدئية على أنها أفضل من خيارات العلاج المتاحة.

سكاي نيوز عربية

علوم

"الربيع الصامت": كيف انتصر كتاب على مادة "دي دي تي"

"الربيع الصامت": كيف انتصر كتاب على مادة "دي دي تي"؟

أطلقت الكاتبة "راشيل كارسون" تحذيرًا شديد اللهجة من استخدام مادة "دي دي تي" القاتلة للحشرات عبر كتابها "الربيع الصامت"؛ لتغدو واحدة من القصص الملهمة في صون البيئة والنضال من أجل عالم أفضل.

سياحة الفضاء: حلم البشر يقترب

علوم فلك

سياحة الفضاء: حلم البشر يقترب

إذا كنت تبحث عن مكان جديد تقضي فيه عطلتك الأسبوعية، لا عليك سوى حجز تذكرة والبدء في تدريب لينتهي بك الأمر في الفضاء.

تحذير جديد: اختفاء ثُلث الجرف الجليدي بنهاية القرن الحالي

علوم

تحذير جديد: اختفاء ثُلث الجرف الجليدي بنهاية القرن الحالي

العلماء يواصلون دق ناقوس الخطر من تأثيرات الاحتباس الحراري على مستقبل الكوكب. ودراسة جديدة تتوقع اختفاء ثُلث الجُروف الجليدية في القطب الجنوبي بحلول نهاية القرن الحالي.